En la medicina moderna, el uso de órganos, tejidos y células humanas puede salvar vidas o mejorar significativamente la calidad de vida de un paciente. Sin embargo, estos procedimientos no están exentos de riesgos. Es aquí donde entra en juego la biovigilancia, un sistema fundamental para garantizar la seguridad de donantes y receptores, así como la calidad de los procesos asociados.

En este artículo te explicamos qué es la biovigilancia, cómo funciona en Colombia y por qué es esencial en las instituciones que manipulan o utilizan componentes biológicos.

⁂ ¿Qué es la biovigilancia? ⁂

La biovigilancia es el conjunto de actividades orientadas a la detección, evaluación, prevención y seguimiento de los eventos adversos o incidentes relacionados con el uso clínico de células, tejidos y órganos de origen humano.

Su propósito es garantizar la trazabilidad y seguridad en todos los procesos: desde la donación, recolección, procesamiento y almacenamiento, hasta la aplicación clínica.

⁂ ¿Qué tipos de eventos se deben reportar? ⁂

• Transmisión de enfermedades infecciosas

• Reacciones adversas en receptores

• Deterioro o contaminación del material biológico

• Fallos en el procesamiento, almacenamiento o transporte

• Incidentes por errores de identificación o trazabilidad

• Eventos adversos en donantes vivos

⁂ ¿Por qué es importante? ⁂

• Protege la salud y la vida de donantes y receptores

• Garantiza procesos seguros, trazables y de calidad

• Permite identificar y corregir fallos en la cadena de bioprocesamiento

• Cumple con la regulación sanitaria nacional e internacional

• Promueve la mejora continua en bancos de tejidos, trasplantes y biotecnología

⁂ ¿Qué instituciones deben aplicarla? ⁂

Están obligadas a contar con un sistema de biovigilancia:

• Bancos de tejidos y células

• Instituciones que realizan trasplantes o implantación de tejidos

• Entidades que recolectan, procesan o almacenan material biológico humano

• IPS que manipulen, utilicen o dispongan órganos, tejidos o células humanas

En Colombia, la Resolución 2640 de 2005 y otras normas técnicas establecen los lineamientos para su implementación.

⁂ Componentes de un programa institucional de biovigilancia ⁂

1. Política institucional de seguridad biológica

2. Designación de un responsable o comité de biovigilancia

3. Protocolos para identificación, notificación y análisis de eventos

4. Sistemas de trazabilidad desde el origen hasta la aplicación

5. Capacitación continua del personal técnico y clínico

6. Reporte a entidades como el Instituto Nacional de Salud (INS)

⁂ Recomendaciones clave ⁂

• Establece formatos y procedimientos estandarizados de notificación

• Mantén registros detallados de trazabilidad por cada componente biológico

• Clasifica los eventos según severidad e impacto

• Realiza análisis de causa raíz y planes de mejora cuando se presenten eventos

• Actualiza protocolos según las mejores prácticas internacionales

Terminando, la biovigilancia no solo cumple una función normativa, pues es una herramienta vital para preservar la seguridad del paciente, garantizar calidad en los procedimientos clínicos y fortalecer la confianza en los servicios de salud que involucran material biológico humano.